FDA
Последние новости и упоминания на vestka
Связанные персоны
- Cullinan начинает процесс подачи заявки в FDA на препарат для лечения рака легких
Экономика·Investing.com·
Компания Cullinan объявила о начале процесса подачи заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свой новый препарат zipalertinib, предназначенный для лечения рака легких. Этот шаг может открыть новые возможности для пациентов с данным заболеванием.
- Модерна назначила нового операционного директора и обновила информацию о препарате Ebvallo
Медицина·STAT News·
Компания Moderna назначила Хуана Андреса новым операционным директором, готовясь к расширению в области онкологии. Тем временем, Pierre Fabre Pharmaceuticals и Atara Biotherapeutics повторно подали заявку на одобрение препарата Ebvallo для лечения редкого типа рака крови.
- Merck прекратила поставки важного антибиотика Recarbrio
Медицина·STAT News·
Компания Merck приняла решение прекратить поставки антибиотика Recarbrio, который использовался для лечения серьезных инфекций. Это решение поднимает вопросы о готовности фармацевтических компаний поддерживать важные направления в области общественного здравоохранения.
- AbbVie получила одобрение FDA на препарат для лечения болезни Паркинсона
Медицина·STAT News·
Компания AbbVie получила одобрение от FDA на новый препарат для лечения болезни Паркинсона. Это событие может оказать значительное влияние на терапию данного заболевания и улучшить качество жизни пациентов.
- Кандидат на пост главы FDA подверглась критике в Сенате
Технологии·Ars Technica·
Хайди Овертон, кандидат на пост главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), выступила перед Сенатским комитетом по здравоохранению, где столкнулась с вопросами о своем отношении к вакцинам и аборту. Ее ответы вызвали недовольство сенаторов, что поднимает вопросы о ее объективности.
- Кандидат в главные FDA Хайди Овертон прошла слушания в Сенате
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон, номинированная на пост главы FDA, прошла слушания в Сенате, где обсуждались важные темы, такие как вакцины и доступ к абортам. Она избегала выражения собственных мнений, ссылаясь на существующие рекомендации агентства.
- Обсуждение назначения нового комиссара FDA и влияние китайской фармацевтики
Медицина·STAT News·
В новом эпизоде подкаста 'Readout LOUD' обсуждаются актуальные вопросы назначения Хайди Овертон на пост комиссара FDA и растущее влияние китайской фармацевтики на биотехнологическую отрасль. Эксперты делятся мнениями о возможных последствиях для агентства и рынка.
- FDA рассматривает новый препарат для лечения редкого аутоиммунного заболевания
Медицина·Vademecum·
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату Энспринг от компании Roche для лечения редкого аутоиммунного заболевания. На данный момент для данного заболевания не существует одобренной терапии.
- Хайди Овертон на слушаниях в Сенате по поводу назначения на пост главы FDA
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон, кандидат на пост главы FDA от администрации Трампа, предстоит перед Сенатским комитетом для обсуждения своей кандидатуры. Если её утвердят, она станет самым молодым комиссаром FDA в истории.
- Молодой врач стал кандидатом на пост главы FDA
Медицина·STAT News·
Хейди Овертон, молодая врач из Нью-Мексико, выдвинута на пост комиссара FDA. Она начала свой путь в медицине с мечты вернуться в родной город и практиковать там.
- Meta анонсировала интеграцию Muse в свои смарт-очки
Технологии·The Verge·
Компания Meta объявила о планах по интеграции голосового помощника Muse в свои смарт-очки. Пользователи смогут активировать Muse с помощью голосовой команды и использовать его для различных задач, включая помощь в тренировках и шопинге.
- Кандидат на пост главы FDA акцентирует внимание на ускорении медицинских исследований
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон, кандидат на пост главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, заявила о необходимости ускорения процессов в FDA для конкуренции с быстро развивающейся биотехнологической отраслью Китая. В своем заявлении она подчеркнула важность оптимизации клинических испытаний и разработки лекарств.
- Тест на 50 видов рака ожидает одобрения FDA для покрытия страховками
Экономика·MarketWatch·
Тест Galleri от компании Grail, который позволяет выявлять 50 видов рака по анализу крови, ожидает одобрения FDA. Однако недавнее исследование не подтвердило его эффективность в обнаружении рака на поздних стадиях, что может повлиять на возможность покрытия теста страховками, включая Medicare.
- FDA одобряет тест на рак от компании Grail
Медицина·STAT News·
Консультативный совет FDA поддержал тест Galleri, разработанный компанией Grail, для скрининга на множественные виды рака. Члены совета пришли к выводу, что преимущества теста превышают его риски.
- Инвестиции в разработку препаратов для лечения остеопороза возобновляются
Медицина·STAT News·
Согласно новым рекомендациям FDA, фармацевтические компании вновь обращаются к исследованиям в области остеопороза. Это привлекло внимание инвесторов, которые начинают активно вкладываться в разработки препаратов для лечения данной болезни.
- H.C. Wainwright снижает целевую цену акций Compass Therapeutics
Экономика·Investing.com·
Аналитическая компания H.C. Wainwright пересмотрела целевую цену акций компании Compass Therapeutics в свете рекомендации FDA по клиническим испытаниям. Это решение может повлиять на рыночные ожидания и стоимость акций компании.
- H.C. Wainwright повышает целевую цену акций TriSalus после одобрения FDA
Экономика·Investing.com·
H.C. Wainwright увеличила целевую цену акций TriSalus в связи с недавним одобрением со стороны FDA. Это событие может оказать положительное влияние на рыночные позиции компании.
- Министерство здравоохранения США анонсировало новые инициативы по снижению тестирования на животных в разработке лекарств
Медицина·STAT News·
Министерство здравоохранения США представило новые стратегии, направленные на сокращение использования животных в медицинских испытаниях. FDA выпустило финальное правило, позволяющее использовать альтернативные методы исследования для оценки безопасности препаратов.
- Хайди Овертон номинирована на пост главы FDA в условиях вызовов и возможностей
Медицина·STAT News·
Хайди Овертон была номинирована на пост главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в период значительных изменений в области медицины. Ее назначение может стать ключевым моментом для укрепления института в условиях быстрого прогресса в здравоохранении.
- FDA может одобрить тест на раннее обнаружение рака от компании Grail
Медицина·STAT News·
Компания Grail, разрабатывающая тест на раннее обнаружение рака, ожидает положительного решения от FDA. Акции компании выросли на 33% после публикации документов, указывающих на возможное одобрение теста Galleri.
- FDA одобрила новый препарат для лечения рака поджелудочной железы
Медицина·STAT News·
21 сентября 2026 года FDA одобрила новый терапевтический препарат дараксоназиб для лечения рака поджелудочной железы, разработанный компанией Revolution Medicines. Этот препарат нацелен на мутацию KRAS, что может значительно повысить выживаемость пациентов с этим диагнозом.
- FDA одобрило новую генную терапию для синдрома Санфилиппо
Медицина·STAT News·
17 сентября 2026 года FDA одобрило новую генную терапию для синдрома Санфилиппо типа А, известного как детский Альцгеймер. Препарат под названием Fayuvi был разработан компанией Ultragenyx и стал первым лекарством, специально одобренным для лечения этого редкого заболевания.
- Проблемы с внутривенными капельницами: случаи отравления в нескольких штатах
Технологии·Ars Technica·
Более 30 человек в четырех штатах отравились токсинами после получения внутривенных капельниц в клиниках здоровья. В капельницах содержался глутатион, который используется без достаточных доказательств его эффективности.
- Расследование о миокардите и мРНК-вакцинах: упущенные случаи FDA
Медицина·Vademecum·
Расследование The BMJ выявило, что FDA могло не заметить случаи миокардита, связанные с мРНК-вакцинами во время пандемии COVID-19. Используемый статистический алгоритм не обеспечивал должного выявления сигналов о возможных осложнениях после вакцинации.
- Задержки в найме сотрудников FDA и новые достижения в нейробиологии
Медицина·STAT News·
В США наблюдаются задержки в процессе найма сотрудников в FDA, вызванные бюрократическими проблемами. В то же время, исследователи добились значительных успехов в области нейробиологии, создав «нейрохимеры» — мышей с половиной человеческого мозга.
- FDA одобряет обновленную этикетку Ibtrozi с расширенными данными о реакции
Экономика·Investing.com·
FDA одобрило обновленную этикетку для препарата Ibtrozi, которая включает расширенные данные о реакции на лечение. Это решение может повлиять на использование препарата в клинической практике.
- FDA сталкивается с новыми вызовами в процессе восстановления
Медицина·STAT News·
FDA продолжает усиливать свои ряды, планируя нанять более 2000 сотрудников после значительных сокращений в 2025 году. Однако, несмотря на активные усилия, процесс найма осложняется бюрократическими задержками.
- FDA одобрило новый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
Наука·N+1·
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый препарат для лечения потери мышечной массы при спинальной мышечной атрофии. Апитегромаб (Isembyld) предназначен для использования в сочетании с другими терапиями для улучшения состояния пациентов.
- FDA запускает пилотную программу для ускорения выхода лекарств на рынок
Медицина·STAT News·
FDA объявила о начале приема заявок на пилотную программу, направленную на ускорение процесса выхода новых лекарств в клинические испытания. Эта инициатива может значительно сократить время, необходимое для разработки и внедрения новых медицинских препаратов.
- FDA запускает пилотную программу для ускорения тестирования лекарств
Медицина·STAT News·
FDA объявила о запуске пилотной программы, направленной на сокращение времени, необходимого для начала клинических испытаний новых лекарств. Программа является частью инициативы Operation TrialBlazer, которая была анонсирована в июне 2026 года.
- FDA запускает пилотную программу для ускорения одобрения лекарств
Медицина·STAT News·
FDA объявила о начале приема заявок на пилотную программу, направленную на сокращение времени, необходимого для начала клинических испытаний новых лекарств. Программа является частью инициативы Operation TrialBlazer, которая призвана улучшить конкурентоспособность США в области биотехнологий.
- Врачи призвали FDA установить стандарты для психоделической терапии
Медицина·STAT News·
Во время публичного заседания, проведённого FDA, врачи, ветераны и фармацевты выступили с призывом к установлению чётких стандартов безопасности и доступа для психоделических терапий. Это заседание стало частью усилий по ускорению разработки таких методов лечения.
- Препарат Trutakna показал положительные результаты в клинических испытаниях
Медицина·STAT News·
Компания Vera Therapeutics сообщила о завершении клинических испытаний препарата Trutakna, который стабилизировал функцию почек и снизил риск осложнений у пациентов с хроническим аутоиммунным заболеванием почек. Препарат получил ускоренное одобрение FDA для лечения нефропатии IgA.
- TuHURA получила разрешение FDA на испытания препарата от лейкемии
Экономика·Investing.com·
Компания TuHURA объявила о получении разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение клинических испытаний нового препарата для лечения лейкемии. Это событие открывает новые возможности для разработки эффективных методов борьбы с этим заболеванием.
- FDA одобрило первый препарат для лечения потери мышечной массы при спинальной мышечной атрофии
Медицина·STAT News·
Компания Scholar Rock получила одобрение FDA на первый в мире препарат, направленный на лечение потери мышечной массы при спинальной мышечной атрофии. Препарат Isembyld может улучшить моторные навыки у пациентов, что открывает новые возможности для их независимого передвижения.
- Отозваны брокколи-спроты из-за возможного заражения сальмонеллой
Бизнес·Fast Company·
В США отозваны брокколи-спроты, которые могут быть заражены сальмонеллой. В результате вспышки заболевания пострадали 22 человека в четырех штатах.
- Искусственный интеллект помогает выявлять сердечные атаки по ЭКГ
Медицина·STAT News·
Новый инструмент на основе искусственного интеллекта получил одобрение FDA для помощи в диагностике сердечных атак. Он анализирует электрокардиограммы, чтобы выявить пациентов с высоким риском внезапной сердечной смерти.
- FDA расширяет одобрение препарата Bayer для лечения рака легких
Медицина·STAT News·
FDA одобрило расширение применения препарата компании Bayer для лечения рака легких. Это решение стало важным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями.
- FDA назначила постоянных руководителей центров по оценке лекарств и биопрепаратов
Медицина·STAT News·
Федеральное управление по продуктам и лекарствам США (FDA) объявило о назначении постоянных руководителей для ключевых центров. Михаил Дэвис возглавит Центр оценки лекарств, а Карим Михайл станет директором Центра оценки биопрепаратов.
- FDA назначила постоянных руководителей ключевых центров
Медицина·STAT News·
8 сентября 2026 года администрация Трампа назначила постоянных руководителей для четырех ключевых центров в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Новые назначения включают специалистов с опытом работы в фармацевтической и биотехнологической отраслях.