В ходе расследования, проведенного медицинским изданием The BMJ, выяснилось, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) могло упустить случаи миокардита, связанные с мРНК-вакцинами от Pfizer и Moderna. В первые годы вакцинации от COVID-19 использовался статистический алгоритм, который неэффективно выявлял сигналы о появлении осложнений, таких как миокардит.
Расследование основывается на внутренних документах FDA и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также служебной переписке, что подчеркивает недостатки в системе мониторинга безопасности вакцин. Это может вызвать вопросы о том, насколько тщательно проводился анализ данных о побочных эффектах мРНК-вакцин в условиях пандемии.
Значимость данного расследования заключается в том, что оно может повлиять на общественное доверие к вакцинам и к процессу их одобрения. Важно, чтобы регуляторы обеспечивали высокий уровень контроля за безопасностью вакцин, особенно в условиях глобальных пандемий, когда массовая вакцинация становится необходимой мерой для защиты здоровья населения.