В дайджесте медицинских новостей за 30 октября сообщается о двух событиях: предложении регуляторов ввести штрафы за нарушения патентов на нуклеиновые кислоты и белки, применяемые в лекарствах, и разрешении компании «Амедарт» провести исследование биоэквивалентности дженерика Cobenfy.
Исследование биоэквивалентности должно оценить соответствие дженерика оригинальному препарату. Cobenfy — препарат для лечения психотического расстройства; подробности предложенных штрафов и параметры исследования в исходном материале не приводятся.
Предложение касается защиты патентных прав в фармацевтической сфере, а разрешение открывает путь к изучению аналога препарата. Дайджест не сообщает о результатах клинического исследования или о принятии предложения регуляторов.