Компания «Амедарт» объявила о запуске первого в России дженерика орфанного онкопрепарата Айклусиг, разработанного на основе понатиниба. Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности этого препарата с оригинальным средством от японской компании Takeda.
Айклусиг представляет собой ингибитор тирозинкиназы, который используется для терапии хронического миелолейкоза (ХМЛ) при резистентности к другим препаратам, а также для лечения Ph-позитивного острого лимфобластного лейкоза (Ph+ ОЛЛ). Это важно, поскольку такие заболевания требуют специфических подходов к лечению, и наличие дженерика может повысить доступность терапии для пациентов.
Запуск дженерика может значительно повлиять на рынок онкологических препаратов в России, улучшив доступность лечения для пациентов с хроническим миелолейкозом и Ph-позитивным острым лимфобластным лейкозом. Это также может способствовать снижению цен на аналогичные препараты и улучшению финансовой доступности для системы здравоохранения.