В России стартует тестирование аналога препарата Ксоспата (гилтеритиниб), предназначенного для лечения острого миелоидного лейкоза. Московская компания «Амедарт» получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинических исследований биоэквивалентности оригинального препарата и собственного аналога. Данное разрешение будет действовать до конца 2026 года.
На данный момент в России зарегистрирован только один препарат с этим международным непатентованным наименованием (МНН) – оригинальная Ксоспата, производимая японской компанией Astellas Pharma. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) отсутствует информация об испытаниях других аналогов данного средства, что подчеркивает значимость нового исследования.
Тестирование аналога может расширить доступность терапии для пациентов с острым миелоидным лейкозом в России. Успешные результаты клинических испытаний могут привести к появлению нового препарата на рынке, что, в свою очередь, может улучшить качество лечения и повысить шансы на выздоровление для пациентов с данным заболеванием.