Минздрав России выдал «Промомеду» разрешение на клиническое исследование биоэквивалентности его разработки на основе tovorafenib и оригинального препарата Ojemda французской компании Servier. Исследование должно сравнить препараты между собой.

Ojemda — таргетный ингибитор киназы, предназначенный для лечения рецидивирующей или рефрактерной глиомы низкой степени злокачественности у пациентов в возрасте от шести месяцев. В исходном сообщении также говорится, что препарат впервые одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Разрешение касается проведения исследования, а не регистрации или выхода дженерика на рынок. Возможность дальнейшего применения препарата будет зависеть от результатов клинической программы и последующих регуляторных решений.