Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало проект рекомендаций по ускорению одобрения некоторых персонализированных генных терапий. Документ касается методов лечения, адаптированных под индивидуальные особенности пациентов.
Генная терапия направлена на изменение дефектных генов в клетках человека. Разработчики считают, что такие методы могут помочь пациентам с редкими мутациями; проект FDA получил поддержку организаций, выступающих за развитие лечения редких заболеваний.
Вице-президент Фонда поликистозной болезни почек по общественным программам и просвещению Пол Скрибнер назвал публикацию проекта сигналом о важности этого направления. Документ пока является проектом рекомендаций, а не окончательным правилом; он обозначает возможный путь для дальнейшего регулирования таких методов лечения.