В последние месяцы производители медицинских устройств объявили о получении статуса 'прорывных' от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для ряда технологий, таких как алгоритмы триажа для КТ органов брюшной полости и диагностические панели для инфекций мочевыводящих путей. Однако с октября 2026 года новые устройства с этим статусом больше не смогут претендовать на дополнительные выплаты от Medicare, что может повлиять на их доступность для пациентов.
С 2020 года устройства, получившие статус 'прорывных', могли претендовать на новые технологии и дополнительные выплаты за использование как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Однако в августе 2026 года Центры Medicare и Medicaid завершили процесс удаления упрощенных путей, которые позволяли этим устройствам легче квалифицироваться для дополнительных выплат. Это решение может значительно изменить рынок медицинских технологий.
Изменение в политике Medicare может повлиять на доступность и внедрение новых технологий в медицинскую практику. С учетом того, что с 2022 года было зарегистрировано почти 800 устройств с прорывным статусом, важно следить за тем, как эти изменения отразятся на будущем медицинских инноваций и их доступности для пациентов.