Российская компания «Лайф Сайнсес ОХФК» получила разрешение на проведение клинических исследований биоэквивалентности нового препарата с акорамидисом, производимого Обнинской химико-фармацевтической компанией, и оригинального лекарства Beyonttra, разработанного американской BridgeBio и лицензированного в Европе немецкой Bayer. Оригинальный препарат используется для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (AТТР-КМП), редкого орфанного заболевания.
Транстиретиновая амилоидная кардиомиопатия является серьезным заболеванием, которое может привести к сердечной недостаточности. В настоящее время в России зарегистрировано лишь одно средство для лечения этой патологии, что создает дефицит доступных терапевтических опций для пациентов. Проведение клинических исследований нового препарата может значительно улучшить ситуацию и повысить доступность лечения.
Разработка нового препарата имеет важное значение для медицинского сообщества и пациентов, страдающих от AТТР-КМП. Успешные испытания могут привести к регистрации второго препарата для терапии данного заболевания в России, что обеспечит больше возможностей для лечения и улучшения качества жизни пациентов.