В апреле 2026 года инспектор FDA обнаружил санитарные нарушения на заводе Shoolin Pharma в Гуджарате, Индия. В ходе проверки были выявлены остатки и пятна на стенах, полах и производственном оборудовании, а также коррозия на линии продукции. Кроме того, один из сотрудников находился в открытой обуви, что также вызвало опасения по поводу соблюдения санитарных норм.
Эти нарушения стали причиной приостановки всех поставок продукции компании в США. В предупреждении, опубликованном 18 августа 2026 года, FDA указала на возможное загрязнение в производственных и упаковочных зонах, а также на неполные записи лабораторных испытаний. Shoolin Pharma производит активные фармацевтические ингредиенты для более чем дюжины лекарств, включая препараты для лечения эректильной дисфункции и противосудорожные средства.
Приостановка поставок может оказать значительное влияние на доступность этих лекарств в США, что подчеркивает важность соблюдения санитарных норм в фармацевтической промышленности. Нарушения, выявленные инспекцией, могут также повлиять на репутацию компании и вызвать дополнительные проверки со стороны регулирующих органов.