Комиссия научного экспертного совета, созданная на базе ВНИИИМТ и Национального института качества Росздравнадзора, приняла методические рекомендации по отчетам о пострегистрационном клиническом мониторинге медицинских изделий. Документ адресован производителям и их уполномоченным представителям.
Рекомендации определяют порядок и форму предоставления отчетов. Они касаются изделий класса потенциального риска применения 3 и имплантируемых медицинских изделий.
Рекомендации предназначены для унификации отчетности о клиническом мониторинге после регистрации медизделий. В опубликованном фрагменте не приводятся сроки вступления документа в действие и подробности требований.