Минздрав России выдал AstraZeneca разрешение на проведение II фазы клинического исследования пукситатуга самротекана — оригинального ADC-препарата для лечения рака эндометрия. Испытание предназначено для взрослых пациенток с распространенной или метастатической формой заболевания и экспрессией белка B7-H4.
Препарат исследуют у пациенток, прошедших платиносодержащую химиотерапию и лечение препаратами против PD-1 или PD-L1. К клиническому исследованию разрешено привлечь до 70 человек; оно пройдет на базе 23 медицинских организаций.
Разрешение позволяет перейти к следующему этапу изучения препарата в России, но само по себе не подтверждает его эффективность и безопасность и не означает одобрения для применения. Результаты исследования должны предоставить дополнительные данные о возможностях терапии для пациенток с распространенным раком эндометрия.