Компания «Генериум» приступила к III фазе клинических исследований (КИ) аналога препарата Стрензик, получив соответствующее разрешение от Минздрава РФ. Стрензик, известный также как асфотаза альфа, производится американской компанией Alexion, которая является частью AstraZeneca. В ходе I фазы, согласованной в июле прошлого года, «Генериум» изучал безопасность и фармакокинетику своего препарата под проектным названием GNR-104.
На текущем этапе исследований акцент будет сделан на динамике ключевых биохимических показателей, что позволит глубже понять эффективность и безопасность нового лекарства. Это важно, так как препарат Стрензик является одним из самых дорогих на российском рынке, и его аналог может значительно снизить затраты на лечение.
Успешное завершение III фазы клинических исследований может открыть новые возможности для «Генериума» и улучшить доступность лечения для пациентов. Разработка аналогов дорогостоящих препаратов имеет большое значение для системы здравоохранения, так как это может привести к снижению цен на лекарства и улучшению медицинского обслуживания в стране.