Регулятор ЕАЭС предложил установить отдельные правила клинических исследований лекарственных препаратов у детей. Инициатива предусматривает специальные требования к проведению таких испытаний.
В числе вопросов, которые планируется регламентировать, — этика исследований и безопасность их участников. Другие детали предложения в исходном сообщении не приводятся.
Единые специальные правила могут сформировать отдельную нормативную основу для исследований с участием детей в странах ЕАЭС. На момент публикации речь шла о предложении регулятора, а не о вступивших в силу требованиях.