Исследование, проведенное учеными из Стэнфордского университета, Университета штата Орегон и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, выявило, что за последние годы количество клинических исследований, используемых для одобрения новых препаратов в США, значительно сократилось. В 2024 году почти 70% новых лекарств получили одобрение на основании только одного клинического испытания, что вызывает опасения у экспертов в области медицины.
Авторы исследования подчеркивают, что такая тенденция может негативно сказаться на качестве и безопасности новых лекарств. Они отмечают, что недостаточное количество клинических испытаний может привести к тому, что не все побочные эффекты и долгосрочные последствия использования новых препаратов будут должным образом изучены и учтены.
Значимость данного исследования заключается в том, что оно поднимает важные вопросы о процессе одобрения лекарств в США. В условиях, когда большинство препаратов получают одобрение на основании ограниченной доказательной базы, необходимо переосмыслить подходы к клиническим испытаниям и их роли в обеспечении безопасности пациентов.